老友网药品上市许可持有人应当依据自己建立的（），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。答案：B、药品上市放行规程
药品审评过程中，（）启动药品注册核查、检验。答案：A、基于风险
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动（）。答案：B、药品注册生产现场核查
药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展（）。答案：A、药品注册研制现场核查
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行（）。答案：Ｄ、关联审评
药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。答案：A、批准
药品生产企业发生（）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。答案：Ｄ、企业分立
药品生产企业可能会在（）情形下，收到药品监管部门的告诫信。答案：Ｃ、有证据证明可能存在安全隐患
药品生产企业拟申请药品生产许可证，药品监督管理部门进行审查后，作出了准予许可的决定，则（）。答案：A、应当公开，且公众有权查阅
药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（）的罚款。答案：A、一万元以上三万元以下
药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。答案：Ｄ、经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。答案：Ｃ、质量受权人
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（）签字后方可出厂放行。答案：Ｃ、质量受权人
药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为。答案：Ｃ、定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态
药品生产企业中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。答案：B、每年
药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。答案：B、副本
药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。答案：Ｃ、15倍以上30倍以下
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（）部分及其他的国家药品标准等要求填写。答案：A、制剂通则
药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况，药品监督管理部门应当在办理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。答案：B、10日
药品生产许可证遗失申请补发的，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。答案：B、10日