老友网药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用（）。答案：A、突破性治疗药物程序
药物临床试验申办者应当在（）在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。答案：A、开展药物临床试验前
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为（）。答案：B、六十日
药物临床试验应当在批准后（）内实施。答案：Ｃ、三年
药物临床试验暂停时间满（）且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效。答案：Ｃ、三年
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。答案：B、签署书面的知情同意书
医疗机构配制的制剂品种，应当（）。答案：B、为本单位临床需要
医疗机构应当向患者提供所用药品的（），按照规定如实公布其常用药品的价格，加强合理用药管理。答案：B、价格清单
医疗卫生人员实施接种，以下做法错误的是（）。答案：Ｄ、无须告诉受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应
已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。答案：A、药品
疫苗存在供应短缺风险时，国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门（），国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施保障疫苗（）。答案：Ｄ、提出建议；生产、供应
疫苗的价格由（）制定。答案：B、疫苗上市许可持有人依法自主合理
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当（）。答案：B、予以核实，必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（）报告。答案：Ｄ、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据（）进行动态调整。答案：A、疫苗质量风险评估情况
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（）储存、运输条件。答案：B、冷链
疫苗上市许可持有人的生产管理负责人任职和变更的，应当及时将其任职和变更情况向（）报告。答案：Ｃ、省级药品监督管理部门
疫苗上市许可持有人根据（）合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。答案：B、国务院卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息
疫苗上市许可持有人建立（）制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。答案：A、疫苗质量回顾分析和风险报告
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向（）供应疫苗。答案：Ｃ、疾病预防控制机构
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行（）。答案：A、审核、检验
疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。答案：B、五年