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2020年全国两法知识竞赛题及答案【单选题267题库】

疫苗上市许可持有人应当按照规定投保()。答案:C、疫苗责任强制保险

疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。答案:D、国务院药品监督管理部门

疫苗上市许可持有人应当采用()手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。答案:C、信息化

疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,()。答案:C、应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的,延长的时限不得超过原时限的()。答案:A、二分之一

因药品存在质量缺陷或安全隐患,而被药品监管部门采取控制措施的单位,满足()条件时可以被解除控制措施。答案:C、风险消除

因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行(),先行赔付。答案:B、首负责任制

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾,或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由()组织调查、处理.答案:B、设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责

应当按规定向接种单位供应疫苗的是()。答案:C、疾病预防控制机构

应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系的是()。答案:C、疫苗上市许可持有人

应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。答案:B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

有关疫苗的宣传报道应当()。答案:D、全面、科学、客观、公正

有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。答案:B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产

预防接种实行居住地管理,儿童离开原居住地期间,由()承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。答案:B、现居住地

在儿童出生后()内,其监护人应当办理预防接种证。答案:A、一个月

在进行监督检查时,药品监管部门应当指派()检查人员实施监督检查。答案:B、两名以上

在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。答案:B、药品注册证书

在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。答案:D、药品注册证书

直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。答案:B、所在地省级药品监督管理部门

中药饮片符合国家药品标准或者()制定的炮制规范的,方可出厂、销售。答案:D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照()炮制。答案:D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范

根据《疫苗管理法》规定,因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。答案:D、疫苗上市许可持有人

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