老友网除《药品管理法》另有规定的情形外，非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范，且属于情节严重，（）内不得开展药物非临床研究评价研究。答案：B、五年
除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由（）部门给予处罚。答案：Ｃ、县级以上人民政府药品监督管理部门
创新药、改良型新药（中药除外）、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验，由（）承担。答案：Ｄ、口岸药品检验机构
从事（）活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。答案：B、药品研制
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（）要求。答案：B、药品经营质量管理规范
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。答案：B、药品生产许可证
从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）。答案：A、可追溯
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人拟申请药品生产许可的，应当向（）部门提出申请。答案：B、省级药品监督管理部门
当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内申请复检。答案：Ｃ、七日
对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（）。答案：B、出口
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（），并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。答案：Ｃ、风险管理措施
对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至()药品注册证书。答案：Ｄ、注销
对附条件批准的疫苗，批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在（）完成研究。答案：Ｄ、规定期限内
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，可以缩短其审评时限为（）。答案：B、130日
对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当（）。答案：A、在规定期限内完成研究
对申办者临床试验期间的补充申请，应当自受理之日起（）日内决定是否同意。答案：Ｃ、60
对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（）组织鉴定。答案：B、五日内
对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在（）内作出行政处理决定。答案：Ｃ、七日
对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当（）该疫苗的药品生产许可证书。答案：Ｃ、注销
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。答案：Ｄ、审查、知情同意；病情相同