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2020年全国两法知识竞赛题及答案【单选题267题库】

接种单位接种免疫规划疫苗的费用安排为()。答案:B、不得收取任何费用

进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。答案:B、进口准许证

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。答案:A、转让

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,()组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。答案:C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内()。答案:D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知

境内生产药品批准文号格式中H代表()。答案:A、化学药

境外生产药品批准文号格式为()。答案:C、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号

开展药品生产监督检查过程中,经药品监管部门研判属于()药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。答案:D、重大

开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据、资料和样品的()。答案:C、真实性

开展药物临床试验,应当经()批准。答案:C、国务院药品监督管理部门

开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记,责令限期改正;逾期不改正的,处()罚款。答案:B、一万元以上三万元以下

开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。答案:A、国务院药品监督管理部门

开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为无民事行为能力人的,应当取得()。答案:A、其监护人的书面知情同意

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。答案:C、三日

申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在()提出通用名称核准申请。答案:B、提出药品上市许可申请时同时

申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是()。答案:B、省级药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证

申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当()。答案:B、经形式审查决定是否受理

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由()启动药品注册检验。答案:D、药品审评中心

申请人在(),可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。答案:B、提出药品上市许可申请前

申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。答案:B、药品审评中心

申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得()。答案:B、药品生产许可证

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