老友网申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起（）内颁发药品生产许可证。答案：B、10日
申请药品生产许可的，药品监督管理部门应当自受理之日起（）内，作出决定。答案：Ｄ、30日
申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、药品生产质量管理规范和质量体系运行情况，根据（）进行审查，在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。答案：B、风险管理原则
审评过程中，发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的，药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序，并告知申请人按照（）研究申报。答案：Ｄ、正常程序
生物制品注册按照（）等进行分类。答案：Ｄ、生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）
省级（），应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划。答案：Ｃ、疾病预防控制机构
省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险，（）。答案：A、国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈
省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到（）进行管理。答案：B、药品安全信用档案
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，（）当给予补偿答案：Ｄ、属于预防接种异常反应或者不能排除的
使用境外研究资料和数据支持药品注册的，其相关条件应当（）。答案：Ｄ、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国药品注册管理的相关要求
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（）负责对受托生产企业进行监督管理。答案：B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
受种者家长可以在（）查到更新后的疫苗说明书、标签内容。答案：B、国务院药品监督管理部门相关网站
属于《疫苗管理法》中规定的依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务的是（）。答案：A、居住在中国境内的居民
违反《疫苗管理法》规定，构成犯罪的，应当依法（）。答案：A、从重追究刑事责任
违反《疫苗管理法》规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，由（）责令改正，给予警告。答案：A、国务院药品监督管理部门
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门。答案：B、药品上市许可持有人所在地
下列不属于疾病预防控制机构、接种单位追溯职责的是（）。答案：Ｃ、实现生产过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
下列哪个情形应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款。答案：Ｃ、药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的