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2020年全国两法知识竞赛题及答案【单选题267题库】

药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()。答案:B、购销记录

药品经营企业销售中药材,应当标明()。答案:A、产地

药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时()或者提出修订说明书的(),不断更新完善说明书和标签。答案:B、备案;补充申请

药品品种档案和编码管理的相关制度,由()制定公布。答案:A、信息中心

药品入库和出库应当执行()制度。答案:A、检查

药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是()。答案:D、对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。答案:B、药品追溯制度

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的,由()责令解聘。答案:C、药品监督管理部门或者卫生健康主管部门

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当的是()。答案:B、终身禁止从事药品生产经营活动

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续。答案:B、三十日

药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。答案:C、每年

药品上市许可持有人、药品生产企业应当()进行自检。答案:C、每年

药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。答案:D、药品经营许可证

药品上市许可持有人的()在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。答案:C、生产场地

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当设置专门质量受权人()。答案:A、独立履行药品上市放行责任

药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。答案:B、药品注册证书

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务。答案:D、企业法人

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。答案:B、药品生产质量管理规范

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。答案:A、药品生产质量管理体系

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。答案:B、国务院药品监督管理部门

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