老友网2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】
（）按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。答案：A、药品上市许可持有人答案：B、药品生产企业
（）的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。答案：B、辅料答案：Ｃ、直接接触药品的包装材料答案：Ｄ、直接接触药品的包装容器
（）等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。答案：A、生产工艺答案：B、生产场地答案：Ｄ、关键设备
（）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，除按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。答案：A、麻醉药品答案：B、精神药品答案：Ｃ、医疗用毒性药品答案：Ｄ、药品类易制毒化学品
（）发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。答案：A、企业员工答案：B、附近居民答案：Ｃ、竞争企业答案：Ｄ、行业协会
（）机构及个人不得参与药品生产经营活动。答案：A、药品评价中心答案：B、药品核查中心答案：Ｃ、药品审评中心答案：Ｄ、药品审评员
（）属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。答案：A、国家药品安全总体情况答案：B、药品安全风险警示信息答案：Ｃ、重大药品安全事件及其调查处理信息答案：Ｄ、国务院确定需要统一公布的其他信息
（）未按规定办理登记事项变更的，对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。答案：A、企业名称答案：Ｃ、住所（经营场所）答案：Ｄ、法定代表人
（）须经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。答案：A、新发现的药材答案：B、从境外引种的药材
（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。答案：B、国务院药品监督管理部门答案：Ｃ、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
（）应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。答案：Ｃ、国务院药品监督管理部门答案：Ｄ、批签发机构
（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。答案：A、药品上市许可持有人答案：B、药品生产企业答案：Ｃ、药品经营企业答案：Ｄ、医疗机构
（）应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。答案：A、药品上市许可持有人答案：B、药品生产企业答案：Ｃ、药品经营企业答案：Ｄ、医疗机构
（）中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。答案：A、药品生产企业答案：B、药品上市许可持有人答案：Ｃ、药品经营企业答案：Ｄ、医疗机构
《药品管理法》的立法目的为（）。答案：A、加强药品管理答案：B、保证药品质量答案：Ｃ、保障公众用药安全和合法权益答案：Ｄ、保护和促进公众健康
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括（）。答案：A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理答案：B、配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任