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2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】

根据药物特点和研究目的,药物临床试验的研究内容包括()答案:A、临床药理学研究答案:B、探索性临床试验答案:C、确证性临床试验答案:D、上市后研究

关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()。答案:A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请答案:B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料答案:C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流答案:D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

关于药物临床试验申请,下列说法正确的是()。答案:A、申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后,可提出药物临床试验申请答案:B、申请人提出药物临床试验申请,应当按照申报资料要求提交相关研究资料答案:D、受理申请后,药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评

国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持()、社会共治。答案:A、全程管控答案:B、风险管理答案:C、科学监管答案:D、安全第一

国家鼓励()等的新药研制,推动药品技术进步。答案:A、具有新的治疗机理答案:B、治疗严重危及生命的疾病答案:C、罕见病答案:D、对人体具有多靶向系统性调节干预功能

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。答案:A、短缺药品答案:C、防治罕见病的新药答案:D、防治重大传染病的新药

国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织()新药的合法权益。答案:C、研究答案:D、开发

国家坚持疫苗产品的()。答案:B、公益性答案:C、战略性

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。答案:A、监测答案:B、识别答案:C、评估答案:D、控制

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()工作。答案:A、监测答案:B、识别答案:C、评估答案:D、控制

国家实行疫苗全程电子追溯制度,疫苗上市许可持有人应当()。答案:A、建立疫苗电子追溯系统答案:B、与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接答案:C、实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

国家完善药品采购管理制度,(),维护药品价格秩序。答案:A、对药品价格进行监测答案:B、开展成本价格调查答案:C、加强药品价格监督检查答案:D、依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为

国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当()。答案:A、制定检查方案答案:B、明确检查标准答案:C、如实记录检查情况

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责()。答案:A、组织疫苗巡查答案:B、承担境外检查答案:C、组织制定药品检查技术规范和文件答案:D、作出检查结论并提出处置建议

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