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2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】

国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。答案:A、药品经营管理与质量控制的基本准则答案:B、从事药品经营活动的法定要求答案:C、企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种存在()方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准答案:A、产品设计答案:B、生产工艺答案:C、安全性或有效性答案:D、质量可控性

化学药注册按照()等进行分类。答案:A、化学药创新药答案:B、化学药改良型新药答案:C、仿制药

化学原料药审评审批通过的,同时发给()。答案:A、载明登记号的化学原料药批准通知书答案:B、核准后的生产工艺、质量标准答案:D、核准后的标签

获准开展药物临床试验后,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当完成()工作。答案:A、制定相应的药物临床试验方案答案:B、经伦理委员会审查同意答案:C、在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案答案:D、在药品审评中心网站提交相应的支持性资料

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,真实、准确、完整的()记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。答案:A、接收答案:B、购进答案:C、储存答案:D、配送

疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,处理得当的是()。答案:B、不得接收或者购进答案:C、应当立即向县级药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在()等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施。答案:A、包装无法识别答案:C、储存温度不符合要求答案:D、超过有效期

疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗收取()。答案:A、运输费用答案:D、储存费用

接种单位不得接收()供应的疫苗。答案:A、个人答案:B、医疗机构答案:D、药品上市许可持有人

进口、出口(),应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。答案:C、麻醉药品答案:D、国家规定范围内的精神药品

禁止进口()的药品。答案:A、疗效不确切答案:B、不良反应大答案:C、因其他原因危害人体健康

禁止生产、销售、使用假药,以下情形属于假药的是答案:A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符答案:B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

禁止生产、销售、使用劣药,以下情形属于劣药的有()。答案:A、药品成份的含量不符合国家药品标准答案:B、被污染的药品答案:C、擅自添加防腐剂、辅料的药品

禁止药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的()等有关人员财物或者其他不正当利益。答案:A、医疗机构的负责人答案:B、药品采购人员答案:C、医师答案:D、药师

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中()。答案:A、给予回扣答案:B、收受回扣答案:C、给予不正当利益答案:D、收受不正当利益

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