老友网经国务院药品监督管理部门批准可免予批签发的疫苗包括（）。答案：A、预防、控制传染病疫情急需的疫苗答案：B、应对突发事件急需的疫苗
经批准或者关联审评审批的（）一并赋予统一编码。答案：A、原料药答案：B、直接接触药品的包装材料和容器生产场地答案：Ｄ、境外生产场地
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当（）。答案：A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求答案：B、接受药品上市许可持有人的质量审核答案：Ｃ、确保质量保证体系持续合规答案：Ｄ、接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将（）等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。答案：A、检查情况答案：Ｄ、检查结果
开展药品生产监督检查过程中，如果发现被检查单位涉嫌违反药品（），药品监管部门应当及时采取现场控制措施。答案：A、法律答案：B、行政法规答案：Ｃ、地方性法规答案：Ｄ、规章
开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（）和管理制度。答案：A、人员答案：B、场地答案：Ｃ、设备答案：Ｄ、仪器
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（）等有关数据、资料和样品。答案：A、研制方法答案：B、药理试验结果答案：Ｃ、毒理试验结果答案：Ｄ、质量指标
可以直接提出非处方药上市许可申请的药品包括（）。答案：A、境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品答案：B、经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品答案：Ｄ、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂
满足（）情况时，本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门实施约谈。答案：B、未及时发现药品安全系统性风险答案：Ｄ、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患
能够从事药品销售活动的有（）。答案：B、药品上市许可持有人答案：Ｄ、药品经营企业
批准上市药品的应当公开（）。答案：A、审评结论答案：B、审评依据
全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗（）接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。答案：B、生产答案：Ｃ、流通答案：Ｄ、预防接种
任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监督管理职责的情况有权向（）机关举报。答案：A、本级上级人民政府答案：B、上级人民政府答案：Ｃ、上级卫生健康主管部门答案：Ｄ、监察机关
任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。答案：A、伪造答案：B、变造答案：Ｃ、出借答案：Ｄ、买卖
如果国务院药品监督管理部门未另有规定，则不得委托生产的药品包括（）。答案：A、血液制品答案：B、麻醉药品答案：Ｃ、精神药品答案：Ｄ、医疗用毒性药品