老友网申请人向药品监督管理部门提交申请，药品监督管理部门收到申请后根据不同情况分别作出处理，以下做法正确的有（）。答案：Ｃ、申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正答案：Ｄ、申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理
申请人应当与药品审评中心进行沟通交流的情形有（）。答案：A、拟申请优先审评审批程序的答案：B、拟附条件批准的
申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。答案：A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究答案：B、确定质量标准答案：Ｃ、完成商业规模生产工艺验证答案：Ｄ、做好接受药品注册核查检验的准备
申请人在完成下列（）工作后，可以向相关机构提出药品注册检验？答案：A、支持药品上市的药学相关研究答案：B、确定质量标准答案：Ｃ、商业规模生产工艺验证
申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。答案：A、安全性答案：Ｃ、有效性答案：Ｄ、质量可控性
申请疫苗注册，应当提供（）的数据、资料和样品。答案：A、真实答案：B、充分答案：Ｄ、可靠
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，可以请求支付（）的赔偿金。答案：A、价款十倍答案：B、损失三倍
生产药品所需的原料、辅料，应当（）。答案：B、符合药用要求答案：Ｄ、符合药品生产质量管理规范的有关要求
生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在（）情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。答案：A、变更可能影响疫苗安全性答案：Ｃ、变更可能影响疫苗有效性答案：Ｄ、变更可能影响疫苗质量可控性
省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）时，国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。答案：A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险答案：B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的（）等工作。答案：A、许可答案：B、检查答案：Ｃ、处罚
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（）。答案：A、药品上市后变更的备案、报告事项管理答案：B、组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处答案：Ｃ、参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作答案：Ｄ、国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（）。答案：A、药品生产许可答案：B、日常监督检查结果答案：Ｃ、违法行为查处答案：Ｄ、药品质量抽查检验
省级药品监督管理部门应当将（）等办理情况，在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。答案：A、药品生产许可证重新发证答案：B、药品生产许可证补发答案：Ｃ、药品生产许可证吊销答案：Ｄ、药品生产许可证注销