老友网省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。答案：A、增加监督检查频次答案：Ｄ、按照国家规定实施联合惩戒
省级药品监管部门对原料、辅料等供应商、生产企业（）。答案：A、开展日常监督检查答案：Ｃ、必要时开展延伸检查
省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织（）就疫苗质量和预防接种等信息进行交流沟通。答案：A、疫苗上市许可持有人答案：B、疾病预防控制机构答案：Ｃ、接种单位答案：Ｄ、科研单位
实施药物临床试验，应当（）。答案：A、向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的答案：B、向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险答案：Ｃ、取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书答案：Ｄ、采取有效措施保护受试者合法权益
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括（）。答案：A、药品注册审批事项清单答案：B、药品注册审批法律依据答案：Ｃ、药品注册审批要求答案：Ｄ、药品注册审批办理时限
属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有（）。答案：A、附条件批准药品注册证书的有效期答案：Ｃ、上市后需要继续完成的研究工作答案：Ｄ、上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
属于药品监督管理部门信息信用管理手段的是（）。答案：A、建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度答案：B、把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台答案：Ｃ、按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息答案：Ｄ、实施联合惩戒
违反《药品管理法》规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，对其处罚恰当的是（）。答案：A、责令改正答案：Ｃ、处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款答案：Ｄ、没收违法销售的制剂和违法所得
违反《疫苗管理法》规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，以下处罚得当的是（）。答案：A、责令改正，给予警告答案：B、对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分答案：Ｄ、情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分
违反《疫苗管理法》规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分（）。答案：A、未按照规定进行审核和检验答案：B、未及时公布上市疫苗批签发结果答案：Ｃ、未按照规定进行核实
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当（）。答案：B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员答案：Ｃ、有保证药品质量的规章制度答案：Ｄ、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
卫生健康主管部门依法对（）活动进行监督检查。答案：B、免疫规划制度的实施答案：Ｃ、预防接种