老友网为了保障药品安全，提升药品监管的技术支撑能力，县级以上人民政府应当（）。答案：B、加强药品监督管理能力建设答案：Ｃ、将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划答案：Ｄ、将药品安全工作经费列入本级政府预算
为预防疫苗安全事件，疫苗上市许可持有人应当（）。答案：A、应当制定疫苗安全事件处置方案答案：B、定期检查各项防范措施的落实情况答案：Ｃ、及时消除安全隐患
下列（）情形，应当责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款。答案：A、开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记答案：B、未按规定提交研发期间安全性更新报告的答案：Ｃ、药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的
下列（）主体中可以根据本行政在区域传染病流行趋势，在国务院卫生健康主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施的有。答案：A、宁夏回族自治区人民政府答案：B、江苏省人民政府答案：Ｃ、重庆市人民政府
下列符合《疫苗管理法》关于配送疫苗规定的包括（）。答案：A、疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗答案：B、疾病预防控制机构可以自行配送疫苗答案：Ｃ、疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗答案：Ｄ、疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
下列关于研发期间安全性更新报告的说法，正确的有（）。答案：A、申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告答案：Ｄ、药品审评中心可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期
下列关于药品上市审评的说法，正确的有（）。答案：A、综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书答案：B、药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息答案：Ｃ、非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别答案：Ｄ、综合审评结论不通过的，作出不予批准决定
下列关于药品制剂注册申请审评的说法，正确的是（）。答案：A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评，需补充资料的，按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料答案：B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查答案：Ｄ、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）。答案：A、药品应当符合国家药品标准答案：B、经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行答案：Ｃ、药品质量标准低于国家药品标准的，按照国家药品标准执行答案：Ｄ、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准
下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。答案：Ｃ、药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人答案：Ｄ、药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评