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2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】

药品监管部门配备检查员队伍规模的根据是(),以保障检查工作需要。答案:B、监管事权答案:C、药品产业规模答案:D、检查任务

药品监管部门通过监督检查发现,被检查单位基本符合药品生产质量管理规范要求,但需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取()措施。答案:A、告诫答案:B、约谈答案:C、限期整改

药品监管部门应当建立健全职业化、专业化检查员制度,明确关于检查员的()等规定,提升检查员的专业素质和工作水平。答案:A、资格标准答案:B、检查职责答案:C、分级管理答案:D、能力培训

药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合(),及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次。答案:A、国家药品安全总体情况答案:B、药品安全风险警示信息答案:C、重大药品安全事件答案:D、重大药品安全事件调查处理信息

药品监管部门在生产监督管理工作中,不得()。答案:A、妨碍正常生产活动答案:B、索取财物答案:C、收受财物答案:D、谋取其他利益

药品检验机构在承担药品注册所需要的检验工作时,出具虚假检验报告的,可以采取以下()法律手段。答案:A、责令改正答案:B、给予警告答案:C、对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款答案:D、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。答案:A、法定代表人答案:C、主要负责人

药品经营企业购销药品的购销记录应当注明()。答案:A、药品通用名称答案:B、购销单位答案:C、购销数量答案:D、购销价格

药品经营企业或者医疗机构未从()购进药品的,按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。答案:A、药品上市许可持有人答案:B、具有药品生产资格的企业答案:C、具有药品经营资格的企业

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()。答案:A、责令限期改正,给予警告答案:D、逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款

药品经营企业应当采取必要的()措施,保证药品质量。答案:A、防冻答案:B、防潮答案:C、防虫答案:D、冷藏

药品经营企业在零售药品时,()。答案:A、调配处方应当经过核对答案:B、对处方所列药品不得擅自更改或者代用答案:C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配答案:D、必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配

药品零售连锁企业应当从()购进药品。答案:A、药品上市许可持有人答案:B、具有药品生产资格的企业答案:D、具有药品经营资格的企业

药品上市后的变更,包括()。答案:A、审批类变更答案:B、报告类变更答案:C、备案类变更

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行()。答案:B、健康检查答案:D、建立健康档案

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是()。答案:A、没收违法所得,依法给予处罚答案:D、情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动

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