老友网药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。答案：B、暴利答案：Ｃ、价格垄断答案：Ｄ、价格欺诈
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。答案：A、药品质量答案：Ｃ、疗效答案：Ｄ、不良反应
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认（）。答案：A、工艺稳定可靠答案：B、原料现行质量标准的适用性答案：Ｃ、辅料现行质量标准的适用性答案：Ｄ、成品现行质量标准的适用性
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。答案：B、验证答案：Ｃ、沟通答案：Ｄ、审核
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括（）。答案：A、按风险管理计划开展风险处置答案：B、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理答案：Ｃ、配备专门的质量受权人答案：Ｄ、监督质量管理体系正常运行
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，其职责包括（）。答案：A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理答案：B、监督质量管理体系正常运行答案：Ｃ、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任答案：Ｄ、对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，各自的省级药品监管部门应当（）。答案：A、对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理答案：B、及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中答案：Ｃ、必要时可以开展联合检查答案：Ｄ、加强监督检查信息互相通报
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。答案：A、质量保证能力答案：Ｄ、风险管理能力
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当（）。答案：A、签订质量协议答案：B、签订委托协议答案：Ｃ、对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估答案：Ｄ、监督受托方履行有关协议约定的义务
药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。答案：A、委托协议答案：C、质量协议
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，对其处罚恰当的是（）。答案：A、责令限期改正，给予警告答案：B、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款答案：Ｃ、禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
药品上市许可持有人依法对药品（）中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。答案：A、研制过程答案：B、生产过程答案：Ｃ、经营过程答案：Ｄ、使用过程
药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（）。答案：A、开展药品上市后不良反应监测答案：B、主动收集疑似药品不良反应信息答案：Ｃ、主动跟踪疑似药品不良反应信息答案：Ｄ、对已识别风险的药品及时采取风险控制措施