老友网药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。答案：B、安全性答案：Ｃ、有效性答案：Ｄ、质量可控性
药品生产工艺变更应当开展研究，并依法需（），或者进行报告，接受药品监督管理部门的监督检查。答案：B、批准答案：Ｄ、备案
药品生产监督检查的类型为（）。答案：A、许可检查答案：B、常规检查答案：Ｃ、有因检查答案：Ｄ、其他检查
药品生产监督检查的主要内容包括(）。答案：A、药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致答案：B、风险管理计划实施情况答案：Ｃ、药品委托生产质量协议及委托协议答案：Ｄ、变更管理情况
药品生产监督检查应当坚持（）原则。答案：A、风险管理答案：B、全程管控
药品生产企业从事药品生产活动，应当（）。答案：A、遵守法律、法规、规章、标准和规范答案：B、依法取得药品生产许可证答案：Ｃ、保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯答案：Ｄ、确保生产过程持续符合法定要求
药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。答案：A、真实答案：B、准确答案：Ｃ、完整答案：Ｄ、可追溯
药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。答案：A、法定代表人答案：Ｄ、主要负责人
药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求，应当（）。答案：A、采取防止污染、交叉污染的控制措施答案：B、定期检查评估控制措施的适用性答案：Ｃ、定期检查评估控制措施的有效性答案：Ｄ、采取防止混淆和差错的控制措施
药品生产企业应当（）。答案：A、建立药品出厂放行规程答案：B、明确出厂放行的标准答案：Ｄ、明确出厂放行的条件
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。答案：A、生产工艺答案：Ｃ、设备答案：Ｄ、清洁方法
药品生产许可证编号格式中涵盖的信息包括（）。答案：A、省份简称答案：B、四位年号答案：Ｃ、四位顺序号
药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，应当（）。答案：A、责令关闭答案：Ｃ、没收违法所得答案：Ｄ、没收违法销售药品
药品生产许可证上应当载明（）内容。答案：A、分类码答案：B、统一社会信用代码答案：Ｃ、生产负责人答案：Ｄ、质量负责人
药品生产许可证应当标明的事项为（）。答案：A、有效期答案：C、生产范围
药品生产许可证载明事项分为（）。答案：Ｃ、许可事项答案：Ｄ、登记事项
药品生产许可证中（）内容应当与核发的营业执照中载明的相关内容一致。答案：A、企业名称答案：B、法定代表人答案：Ｃ、住所（经营场所）答案：Ｄ、统一社会信用代码
药品生产许可中（）等所需时间不计入《药品生产监督管理办法》中规定的期限。答案：A、技术审查答案：B、现场检查答案：Ｃ、企业整改答案：Ｄ、技术评定