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2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】

药物临床试验期间,符合以下()情形的药品,可以申请附条件批准。答案:A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的答案:B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的答案:C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的

医疗机构购进药品时,经进货检查验收,不符合规定要求的,不得()。答案:A、购进答案:B、使用

医疗机构开展合理用药时,应当遵循()的规范要求。答案:A、药品临床应用指导原则答案:B、临床诊疗指南答案:C、药品说明书

医疗机构配制的制剂在本单位使用,需()。答案:B、凭医师处方使用答案:C、按照规定进行质量检验答案:D、质量检验合格

医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的()。答案:A、设施答案:B、管理制度答案:C、检验仪器答案:D、卫生环境

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()。答案:A、责令限期改正,给予警告答案:C、逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款

医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准进口,进口的药品应当()。答案:A、用于指定医疗机构答案:C、用于特定医疗目的

医疗机构应当配备药师或其他药学技术人员,负责本单位的()工作。答案:A、药品管理答案:B、处方审核答案:C、处方调配答案:D、合理用药指导

医疗机构应当有与所使用药品相适应的(),以进行药品保管。答案:A、场所答案:B、设备答案:C、仓储设施答案:D、卫生环境

依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应按照()原则制定价格。答案:A、公平原则答案:B、合理原则答案:C、质价相符原则答案:D、诚实信用原则

已被注销药品注册证书的药品()。答案:A、不得生产答案:B、不得进口答案:C、不得销售答案:D、不得使用

以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。答案:A、药品上市许可持有人答案:B、药品生产企业答案:C、药品经营企业答案:D、医疗机构

以下()情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。答案:A、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的答案:C、获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的答案:D、获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的

以下关于药物临床试验的说法,正确的是()。答案:A、申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息答案:B、药物临床试验期间,申办者应当持续更新登记信息答案:C、药物临床试验结束后,申办者应当登记药物临床试验结果等信息答案:D、申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责

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