老友网以下关于药物临床试验期间的风险处理，正确的是（）答案：A、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并及时向药品审评中心报告答案：B、申办者不能有效保证受试者安全的，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验答案：Ｄ、药物临床试验中有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验
以下哪些属于公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供协助的内容。答案：A、提供检验结论答案：B、提供认定意见答案：Ｃ、对涉案药品进行无害化处理
以下实行关联审评审批制度的是（）。答案：A、化学原料药答案：B、辅料答案：Ｃ、直接接触药品的包装材料和容器
以下说法正确的是（）。答案：A、国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价答案：B、国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价答案：Ｃ、疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
以下应当符合药用要求的有（）。答案：A、生产药品所需的原料答案：B、生产药品所需的辅料答案：Ｃ、直接接触药品的包装材料答案：Ｄ、直接接触药品的容器
以下由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布的信息有（）。答案：A、疫苗安全风险警示信息答案：B、重大疫苗安全事故及其调查处理信息
以下有关药品生产的说法正确的包括（）。答案：A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人答案：Ｃ、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责答案：Ｄ、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人应当（）。答案：A、立即停止销售、配送、使用答案：B、必要时立即停止生产答案：Ｃ、按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告答案：Ｄ、对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回
疫苗法的立法宗旨包括（）。答案：A、为了加强疫苗管理答案：B、保证疫苗质量和供应答案：Ｃ、促进疫苗行业发展答案：Ｄ、保障公众健康
疫苗临床试验申办者应当（），保护受试者合法权益。答案：A、制定临床试验方案答案：B、建立临床试验安全监测与评价制度答案：Ｄ、合理设置受试者群体和年龄组
疫苗临床试验应当由（）实施或者组织实施。答案：A、符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构答案：Ｃ、省级以上疾病预防控制机构
疫苗临床试验应当由以下哪些主体实施或者组织实施（）。答案：B、符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的三级医疗机构答案：Ｄ、省级以上疾病预防控制机构
疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当（）。答案：A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查答案：B、责令疫苗上市许可持有人整改答案：Ｃ、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发