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2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得()。答案:A、瞒报、谎报答案:B、缓报、漏报答案:C、隐匿、伪造有关证据答案:D、毁灭有关证据

疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是()。答案:A、应当设立专门机构,配备专职人员答案:B、主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施答案:C、将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告答案:D、将质量分析报告提交省级药品监督管理部门

疫苗上市许可持有人的()等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。答案:A、生产管理负责人答案:B、质量管理负责人答案:D、质量受权人

疫苗上市许可持有人应当()。答案:A、对疫苗进行质量跟踪分析答案:B、持续提升质量控制标准答案:C、改进生产工艺答案:D、提高生产工艺稳定性

疫苗上市许可持有人应当()。答案:A、配备具有资质的管理人员答案:B、建立健全疫苗全生命周期质量管理体系答案:C、具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备答案:D、具备生产出符合注册要求疫苗的能力

疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向()配送疫苗。答案:A、疾病预防控制机构答案:D、疾病预防控制机构指定的接种单位

疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新(),按照规定申请核准或者备案后由国务院药品监督管理部门及时公布。答案:C、说明书答案:D、标签

疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的()负责。答案:A、有效性答案:B、质量可控性答案:C、安全性

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。答案:A、疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况答案:B、批签发和召回情况答案:C、接受检查和处罚情况答案:D、投保疫苗责任强制保险情况

疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的()进行进一步确证。答案:A、安全性答案:B、有效性答案:C、质量可控性

疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()等关键岗位人员的变更情况。答案:A、生产负责人答案:B、质量负责人答案:D、质量受权人

疫苗行业协会应当()。答案:A、加强行业自律答案:B、建立健全行业规范答案:C、推动行业诚信体系建设答案:D、监管会员依法开展生产经营

疫苗应当按照()进行生产和检验。答案:B、经核准的生产工艺答案:D、经核准的质量控制标准

疫苗在储存、运输全过程中应当()。答案:A、处于规定的温度环境答案:B、冷链储存、运输应当符合要求答案:D、定时监测、记录温度

疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由()等制定。答案:B、国务院药品监督管理部门答案:C、国务院卫生健康主管部门答案:D、保险监督管理机构

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