老友网持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的变更有（）。答案：B、药品生产过程中的重大变更答案：Ｃ、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更答案：Ｄ、持有人转让药品上市许可
持有人应当主动开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。答案：A、安全性答案：B、有效性答案：Ｃ、质量可控性
出现（），国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。答案：A、特别重大突发公共卫生事件答案：Ｃ、其他严重威胁公众健康的紧急事件
除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有（）。答案：A、药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范答案：B、药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范答案：Ｃ、药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范答案：Ｄ、药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
传染病暴发、流行时，各主体应当（）。答案：A、相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗答案：B、交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗答案：Ｃ、县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作
传染病暴发、流行时，县级以上（）需要采取应急接种措施的，依照法律、行政法规的规定执行。答案：B、地方人民政府答案：Ｄ、卫生健康主管部门
创新药、改良型新药（中药除外）、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验，由（）承担。答案：Ｃ、申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构答案：Ｄ、口岸药品检验机构
从事（）活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。答案：A、制剂生产答案：B、原料药生产答案：Ｃ、中药饮片生产
从事药品经营活动应当具备的条件为（）。答案：A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员答案：B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境答案：Ｃ、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员答案：Ｄ、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
从事药品生产活动，应当对使用的（）等相关物料供应商或生产企业进行审核。答案：A、原料药答案：B、辅料答案：Ｃ、直接接触药品的包装材料答案：Ｄ、直接接触药品的容器
从事药品生产活动，应当具备的条件为（）。答案：A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人答案：B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境答案：Ｃ、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备答案：Ｄ、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求