老友网从事药品生产活动，应当有依法经过资格认定的（）。答案：A、药学技术人员答案：B、工程技术人员
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（）进行生产。答案：B、药品注册标准答案：Ｃ、生产工艺
从事药品研制活动，应当遵守（）。答案：A、药物非临床研究质量管理规范答案：Ｄ、药物临床试验质量管理规范
从事药品研制活动应当遵守（）。答案：A、药物非临床研究质量管理规范答案：B、药物临床试验质量管理规范
从事药物研制和药品注册活动，应当遵守（）。答案：A、法律、法规答案：B、规章答案：Ｃ、标准答案：Ｄ、规范
从事疫苗（），应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。答案：A、研制活动的单位和个人答案：B、预防接种活动的单位和个人答案：Ｃ、生产活动的单位和个人答案：Ｄ、流通活动的单位和个人
从事疫苗生产活动的，除应具备从事药品生产的条件，还应当具备（）条件。答案：A、具备适度规模和足够的产能储备答案：B、具有保证生物安全的制度和设施、设备答案：Ｃ、符合疾病预防、控制需要
当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向（）机构申请复检？答案：A、原药品检验机构答案：B、原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构答案：Ｃ、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，（）应当对其主要负责人进行约谈。答案：B、上级人民政府答案：Ｃ、上级人民政府药品监督管理部门
对（）的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。答案：B、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病答案：Ｄ、公共卫生方面急需
对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取（）等措施，保障药品供应。答案：A、组织生产答案：B、价格干预答案：Ｃ、扩大进口
对附条件批准的药品，持有人应当（）。答案：A、在药品上市后采取相应的风险管理措施答案：B、在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究答案：Ｃ、以补充申请方式申报
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人（）时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至吊销药品注册证书。答案：A、逾期未按照要求完成研究答案：B、研究不能证明药品获益大于风险
对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，给予以下（）政策支持。答案：A、药品审评中心可以基于申请人的申请，安排审评人员与申请人进行沟通交流答案：B、申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心答案：Ｃ、药品审评中心基于申请人提交的研究资料，对下一步研究方案提出意见或者建议，并反馈给申请人
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予（）政策支持。答案：A、药品上市许可申请的审评时限为一百三十日答案：B、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日答案：Ｃ、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排答案：Ｄ、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料