老友网对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，出现下列情况时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书（）。答案：A、逾期未完成研究答案：Ｃ、不能证明其获益大于风险的
对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评。答案：A、药学技术人员答案：B、医学技术人员答案：Ｃ、其他技术人员
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当（）。答案：A、如实记录答案：B、在相应批产品申请批签发的文件中载明答案：Ｃ、可能影响疫苗质量的，立即采取措施，并向省级药品监督管理部门报告
对实施特别审批的药品注册申请，国家药品监督管理局按照（）原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。答案：A、统一指挥答案：B、早期介入答案：Ｃ、快速高效答案：Ｄ、科学审批
对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。答案：A、药品安全性答案：B、药品有效性答案：Ｄ、药品质量可控性
对已确认发生严重不良反应的药品，由（）根据实际情况采取紧急控制措施。答案：A、国务院药品监督管理部门答案：B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门可以根据监督检查情况，对药品研制、生产、经营和药品使用单位采取（）措施。答案：B、约谈答案：Ｃ、限期整改答案：Ｄ、暂停生产、销售、使用、进口
对于符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用（）加快药品上市注册。答案：A、突破性治疗药物程序答案：B、附条件批准程序答案：Ｃ、优先审评审批程序答案：Ｄ、特别审批程序
对于咨询、投诉、举报，（）属于药品监督管理部门应当采取的措施。答案：A、依法及时答复答案：B、依法及时核实答案：Ｃ、依法及时处理答案：Ｄ、对查证属实的举报，按照有关规定给予举报人奖励
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，满足（）条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。答案：B、经医学观察可能获益答案：Ｃ、经审查、知情同意答案：Ｄ、符合伦理原则
发生（）情况时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。答案：A、重大灾情答案：B、疫情答案：Ｃ、其他突发事件
发生疫苗安全事件，药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定，做好（）。答案：A、成立疫苗安全事件处置指挥机构答案：B、做好补种等善后处置工作答案：Ｃ、开展医疗救治、风险控制、调查处理工作答案：Ｄ、开展信息发布、解释说明工作
发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对（）等采取封存等控制措施。答案：A、有关药品答案：B、有关药品的原料、辅料答案：Ｃ、直接接触药品的包装材料和容器答案：Ｄ、相关生产线
发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明（），并附有质量合格的标志。答案：A、品名答案：B、产地答案：Ｃ、日期答案：Ｄ、供货单位