一个有用的网站O(∩_∩)O

2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】

根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合()条件。答案:A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境答案:B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员答案:C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备答案:D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。答案:A、主动申请注销药品生产许可证答案:B、药品生产许可证有效期届满未重新发证答案:C、营业执照依法被吊销或者注销答案:D、药品生产许可证依法被吊销或者撤销

根据《药品注册管理办法》,对纳入特别审批程序的药品,可以根据疾病防控的特定需要,在()予以限制。答案:A、使用期限答案:B、使用范围

根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。答案:A、持有人自行提出注销药品注册证书的答案:B、按照本办法规定不予再注册的答案:C、持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的答案:D、违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

根据《药品注册管理办法》对千创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。正确答案:BC;答题解析:《药品注册管理办法》第四十七条第二款对千创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。

根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。答案:B、药品注册生产现场核查答案:C、上市前药品生产质量管理规范检查

根据《疫苗管理法》第八十八条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告的是()。答案:A、未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况答案:B、未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录答案:C、未按照规定提供追溯信息答案:D、接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

根据《疫苗管理法》第八十九条规定,疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等,处罚的得当的是()。答案:A、责令改正,给予警告答案:B、情节严重的,对接种单位、医疗机构处五万元以上五十万元以下的罚款答案:C、造成严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书答案:D、情节严重的,对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分

根据《疫苗管理法》第八十七条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得的是()。答案:A、未按照规定供应、接收、采购疫苗答案:B、接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案答案:D、擅自进行群体性预防接种

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28