老友网省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位、新闻媒体、科研单位等，就疫苗质量和预防接种等信息进行交流沟通。√
实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况。√
首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。√
所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。×
所有获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）的，均应提出新的药物临床试验申请。×
提供虚假的证明、数据骗取药品生产许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请。√
通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。×
托幼机构、学校在儿童入托、入学时未按照规定查验预防接种证的，由县级以上地方人民政府教育行政部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。√
违反《药品管理法》规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由药品管理部门依法给予治安管理处罚。×
违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。√
违反《药品管理法》规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售，属于情节严重的，处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款。×
违反《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停两年以上执业活动。×
违反疫苗管理法构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。√
卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中泄露举报人的信息，可对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级处分；情节严重的，依法给予开除处分。√
为了保证检查的公正性、客观性，年度检查计划中不应该提前明确承担检查任务的机构，而应随机分配检查机构。×
未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。×
未经批准开展药物临床试验的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款，情节严重的可以对主要责任人员处以拘留。×
未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员一律不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息。×
未经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处四十万元的罚款。√