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2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

县级人民政府按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助。√

县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责。√

县级以上人民政府及其有关部门,对在药品研制工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。√

县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息,应当立即会同药品监督管理部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析,并及时公布结果。×

县级以上人民政府药品监督管理部门应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施的落实情况,及时消除安全隐患。×

县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入本级政府预算。√

县级以上人民政府应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算,保证免疫规划制度的实施。√

县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。√

县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定。√

县级以卫生健康主管部门可以根据传染病监测情况自行决定在本行政区域进行群体性预防接种。×

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。×

乡镇以上人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。×

新发现和从境外引种的药材,经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。√

新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。√

选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。×

血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品均不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。√

严重违反药品相关质量管理规范的,整改完成后,疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后,恢复生产、销售、配送。×

研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。√

药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。×

药品包装标签内容的变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施。×

药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施,药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。√

药品包装所用材料应当进行关联审评。×

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