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2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。√

药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。√

药品成份的含量不符合国家药品标准,属于劣药。√

药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。×

药品出库应当执行检查制度。√

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息。√

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的,省级药品监管部门应当自行召回。×

药品的使用应当遵守法律、法规、规章的要求,不需要遵守药品标准。×

药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,可以给予警告。√

药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。√

药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。×

药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。√

药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。×

药品监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗研制、生产、流通和预防接种全过程进行监督管理。√

药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。√

药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。√

药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时,应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。√

药品监督管理部门对行政相对人遵守规范情况进行检查的目的是确保其在迎检时符合法定要求。×

药品监督管理部门对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。√

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供。×

药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用,由政府有关部门责令退还。√

药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。×

药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下,可以参与药品生产经营活动。×

药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。√

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评工作。√

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