一个有用的网站O(∩_∩)O

2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

药品监督管理部门实施药品经营许可,应当遵循方便群众购药的原则。√

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查,并根据不同情况分别作出是否受理的决定。×

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。×

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。√

药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。√

药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。×

药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密,保护举报人的合法权益。√

药品监督管理部门应当对中、高风险的药品实施重点监督检查。×

药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话,接受咨询、投诉、举报。√

药品监督管理部门应当建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度,纳入全国信用信息共享平台,按照规定公示其严重失信信息,实施联合惩戒。√

药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示。√

药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。×

药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。×

药品监督管理人员滥用职权的,依法给予罚款。×

药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息。√

药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次。√

药品监管部门工作人员对在检查过程中知悉的商业秘密应当保密。√

药品监管部门应当按照职责和权限依法查处涉嫌违反药品法律、法规、规章的行为,对涉嫌犯罪的移送公安机关处理。√

药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。√

药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时,需要补正的,应当一次性告知申请人。√

药品检验机构完成药品注册检验后,将标准符合意见和检验报告反馈给申请人,由申请人转交至药品审评中心。×

药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。×

药品经营企业的药品购销记录应当注明购销单位、购销数量、购销价格、购销日期。√

药品经营企业调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,仍应按处方调配。×

药品经营企业购进药品,不需要执行进货检查验收制度。×

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26