老友网药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。×
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。√
药品上市许可持有人的生产场地在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。√
药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。√
药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。×
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量的，可没收法定代表人所取得的全部收入。×
药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺，并在此基础上制定工艺规程。×
药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。×
药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。×
药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。×
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，需在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。√
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（）。B、报告
药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。√
药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。√
药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的，适用《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定。√
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。×
药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定一家在中国境内的企业法人，履行《药品管理法》与本办法规定的药品上市许可持有人的义务，并负责协调配合境外检查工作。√
药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形。√
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。√
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验承担责任。√
药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。√
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。√