老友网除《药品管理法》另有规定的情形外，药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。√
除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的，由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款，吊销药品生产许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入三倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。√
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。√
传染病暴发、流行时，市级以上地方人民政府或者其药品监督管理部门需要采取应急接种措施。×
传染病暴发、流行时，相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗。交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作。√
从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。√
从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。×
从事药品零售活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。×
从事药品零售连锁经营活动的企业总部，对所属零售企业的经营活动无需履行管理责任。×
从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。√
从事药品生产的，不要求必须有质量管理负责人以及质量受权人。×
从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。×
从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。√
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证。√
从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。√
从事药物研制和药品注册活动，采用相关技术指导原则以外的其他评价方法和技术的，应当证明其科学性、适用性。√
从事疫苗生产活动，仅需要符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件。×
从事疫苗生产活动，应当经市级药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。×
存在同时纳入突破性药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序的情况。√
当事人对药品检验结果有异议的，应当逐级申请复验，不能直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。×
当药品检查任务繁重时，药品监管部门可以允许兼职检查员参与药品检查工作。×
地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。√