老友网药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的，应当自发生变更之日起三十日内，完成登记手续。√
药品生产企业发生与药品质量有关的重大安全事件时，企业的法定代表人、主要负责人应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。√
药品生产企业申请药品生产许可证，药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全，可直接作出不予许可的决定。×
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。√
药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。√
药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。×
药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。×
药品生产许可证到期，经登记自动续期。×
药品生产许可证的生产范围按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。√
药品生产许可证电子证书法律效力低于纸质证书。×
药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理完成后，由国家药品监督管理局将办理情况在药品安全信用档案中更新。×
药品生产许可证可按要求进行出租、出借或买卖。×
药品生产许可证上除载明许可事项外，还应当载明登记事项。√
药品生产许可证遗失后补发的，许可证有效期自重新补发之日起计算。×
药品通用名称核准结果无需告知申请人。×
药品通用名称可以作为药品商标使用。×
药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务，情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。√
药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请行政许可。×
药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求。√
药品行业协会应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。√
药品行业协会应当建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设。√
药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。√
药品制剂申请人提出药品注册申请时，不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。×
药品制剂所用的原料药，均可申请单独审评审批。×
药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。×
药品注册管理办法中所称“变更”是指变更原药品注册批准证明文件所载明的事项或者内容。×