老友网药品注册管理鼓励研究和创制新药，逐步淘汰仿制药。×
药品注册核查，是指为核实申报资料的真实性、一致性、药品上市商业化生产条件以及企业药品生产质量管理体系等进行的检查。×
药品注册期间，申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为的，可以向其所在单位或者上级机关投诉举报。√
药品注册申请包括药物非临床试验申请。×
药品注册申请人只能是能够承担相应法律责任的企业。×
药品注册申请审批结束后，申请人对行政许可决定有异议的，应当先提起行政复议，再提起行政诉讼。×
药品注册申请受理后，申请人为药品上市许可持有人。×
药品注册申请受理后，审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，应责令申请人撤回药品注册申请，并依法处理。×
药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。×
药品注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的，应作出不予受理其药品注册申请的。×
药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人可以按要求多次提交各项补充资料。×
药品注册申请受理后，需要药品注册生产现场核查的，药品核查中心原则上应当在受理后四十日内完成核查工作。×
药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。×
药品注册申请受理后，有药品安全性新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。√
药品注册生产现场核查可以与上市前药品生产质量管理规范检查同步进行。√
药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人应当与药品审评中心商定提出补充申请、备案或者报告的具体期限。×
药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。√
药品追溯标准和规范由各药品企业自行制定，不强求一致。×
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。√
药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。×
药物临床试验的申办者发生变更的，由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。√
药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责。×
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。√