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2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则。√

医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。√

医疗机构只能从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业,购进未实施审批管理的中药材。×

医院应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。√

依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。√

已被注销药品注册证书的药品,可以销售。×

已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。√

疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的治疗性生物制品。×

疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。×

疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。√

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。√

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的,县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。√

疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度。√

疫苗管理法立法目的是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全。√

疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。×

疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。×

疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得;拒不改正的,处五十万元罚款。√

疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。√

疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。√

疫苗上市许可持有人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。√

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构不可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。×

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