一个有用的网站O(∩_∩)O

2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。其中小写字母用于区分制剂属性。√

风险管理计划由药品上市许可持有人自行制定并实施,因此,药品监管部门不需要对持有人的风险管理计划进行监督检查。×

符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出药品上市许可申请。√

符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优先审评审批程序后,应当按照程序公示。×

告诫信,是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中,对违法的行政相对人发出的信函。×

个人发现药品生产企业进行违法生产活动,有权向药品监管部门举报。√

个人携带入境少量药品,按照国家有关规定办理。√

各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用,任何单位和个人不得挪用、挤占。√

各级疾病预防控制机构应当按照各自职责,开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。√

各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗行业协会等应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识的宣传教育工作。√

根据《药品管理法》规定,编造生产、检验记录情节严重的,其直接负责的主管人员,可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。√

根据《药品管理法》规定,对以药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符为由做出的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。√

根据《药品管理法》规定,零售药品未按照规定调配处方的,情节严重的,吊销药品经营许可证。√

根据《药品管理法》规定,生产、销售的中药饮片不符合药品标准的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。×

根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,应对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员等一并进行处罚。√

根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。√

根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证。√

根据《药品管理法》规定,生产、销售劣药的,没收违法生产销售的药品和违法所得。√

根据《药品管理法》规定,伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,其法定代表人,由公安机关处五日以内的拘留。×

根据《药品管理法》规定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。√

根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许可证销售药品的,处以罚款时,货值金额不足五万的,按五万计算。×

根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应当吊销其药品经营许可证。×

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26