一个有用的网站O(∩_∩)O

2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

国家免疫规划疫苗由国务院,形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直辖市分别采购。×

国家实行短缺药品清单管理制度。√

国家实行免疫规划制度。√

国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。√

国家实行疫苗安全信息统一公布制度。√

国家实行疫苗非全程追溯制度×

国家实行疫苗批签发制度。√

国家实行疫苗责任强制保险制度。√

国家实行预防接种异常反应补偿制度。√

国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,全部应当给予补偿。×

国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。√

国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及所有仿制药的化学药品目录集。×

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。√

国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。√

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品生产境外检查工作。√

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。√

国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。√

国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。√

国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。×

国家支持以创新价值为导向的新药研制,推动药品技术进步。×

国家支持疫苗基础研究和营利研究,促进疫苗的研制和创新。×

国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。√

国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,促进疫苗产业发展,保障疫苗供应。×

国务院卫生健康主管部门应当制定、公布预防接种工作规范和国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。√

国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订。√

国务院药品监督管理部门、批签发机构应当对上市疫苗批签发结果保密。×

国务院药品监督管理部门对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。√

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26