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2020年全国两法知识竞赛题及答案【判断题573题库】

疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。√

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件;进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。并保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。×

疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、接种费用、运输费用,收费标准由疾病预防控制机构自行确定。×

疾病预防控制机构擅自进行群体性预防接种,情节严重的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停十五个月执业活动。√

疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。√

坚持属地监管原则,省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理。√

监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业具有配合检查的义务,应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。√

监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的,由县级人民政府卫生健康主管部门批评教育,责令改正。√

监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。√

检查人员在监督检查过程中,不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动,应当依法执法、文明执法。√

检验检测机构应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接。×

建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求。√

接种单位接种免疫规划疫苗可以收取疫苗费和接种服务费。×

接种单位应当具备:取得医疗机构执业许可证;具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。√

接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。×

戒毒所等作为医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守《药品管理法》有关医疗机构使用药品的规定。√

仅有应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,可免予批签发。×

进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,逾期不改正的,吊销药品注册证书。√

禁止进口疗效不确切的药品。√

禁止未取得药品经营许可文件生产、进口药品。×

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。√

经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。×

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