8、药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的（）开展药物警戒工作。

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的（）开展药物警戒工作。


A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药物警戒质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药物警戒管理制度》

正确答案：B

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