申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
答案:ABCD
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B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
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